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张伯礼院士:原创中药新药淫羊藿素开启肝癌精准治疗序幕

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  • 发布时间:2023-09-05 17:16
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张伯礼院士:原创中药新药淫羊藿素开启肝癌精准治疗序幕

“原创新药淫羊藿素软胶囊上市,对我国生物医药研发是一次鼓舞,尤其对中药科学研究是一个非常好的示范。中药是大宝库,值得去挖掘和多元化发展。”中国工程院院士张伯礼指出做原创新药需要持之以恒的攻关和系统研究,不可能三、五年出成果,一个好的研究需要长时间的积累。

本文为转化医学网原创,转载请注明出处

作者:Jevin

癌症之王

 01 

我国肝癌发病人数占世界一半。肝癌发病率位居恶性肿瘤的第五位,死亡率居第二位。而且肝癌患者发病隐匿,多数人在确诊时已为中晚期。2020年我国肝癌新发病例41万,死亡病例39.1万。对这些中晚期患者,在很长的时间内可选的系统治疗方案和疗效非常有限,肝癌5年生存率仅有12.1%,比其他癌症低很多。因此,国内很多药企都在积极开发治疗肝癌的药品和寻找精准治疗方案。

原创中药新药

 

 02 

淫羊藿又名仙灵脾,是临床常用中药。我国是淫羊藿的地理分布中心,有40个淫羊藿品种。

淫羊藿素是淫羊藿的主要活性成分,为8-异戊烯基黄酮苷类化合物。可以从箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿,朝鲜淫羊藿等干燥茎叶中提取得到。

淫羊藿素与青蒿素类似,是从传统中药淫羊藿中提取经酶解获得单体化合物。作为我国拥有全球自主知识产权的原创小分子免疫调节剂,是全球的一类原创新药。淫羊藿素软胶囊是我国近十年来首个肿瘤治疗领域的原创天然药物,今年1月被国家药监局优先审评批准上市,其获批上市将有效地填补预后较差的肝细胞癌富集人群未被满足的治疗需求,开启了原创中药新药精准治疗晚期肝癌的序幕。据悉,该药从中药提取出的化合物阶段到新药阶段,十五年来一直持续得到国家“十一五”、“十二五”、“十三五”重大新药创制专项的支持。

临床试验显示,淫羊藿素能够有效缩小肿瘤或控制肿瘤进展,延长患者生存期,尤其是对晚期肝细胞癌患者显示了很好的安全性和耐受性。

淫羊藿素应用前景

 

 03 

上个世纪70年代开展的扶正中药调控免疫功能的研究,从细胞水平已经明确扶正中药对于肿瘤患者的细胞免疫功能有双向调节作用。扶正治则已经成为肿瘤免疫治疗中公认的选择,中药可以与癌症战斗。

尽管如此,张伯礼院士强调:“药品上市并不意味着研究的终点。未来,还应立足产品的特点继续挖掘,不断拓展药物疾病治疗新的适应症。”

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